SOLICITUD QUE NOS HAN HECHO

La EMA insta a retirar del mercado 288 medicamentos por datos "no fiables"

25 de ellos se aprobaron en España y se comercializan en nuestro país.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado la voz de alarma. En un comunicado, el órgano regulador de los productos farmacéuticos de la Unión Europea ha pedido a los estados miembro que retiren de sus mercados unos 288 medicamentos, en su amplia mayoría genéricos y que fueron aprobados por procedimientos nacionales. Al menos 25 de ellos se venden en España.
 
La causa de esta decisión se encuentra en que la agencia europea ha decidido quitar la validez a los estudios de bioequivalencia de Micro Therapeutic Research Labs, una empresa india que se encarga de las labores analíticas y clínicas de los mismos, que sirven para apoyar la comercialización de productos farmacéuticos en el marco de la UE.
 
Todo empezó con las inspecciones que Alemania y Países Bajos decidieron hacer en febrero de 2016 a las instalaciones de la empresa asiática, para comprobar el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas del viejo continente. En ellas, se identificaron “varias preocupaciones”, como la tergiversación de datos de los estudios y deficiencias en documentación y manejo de datos.
 
Investigación
 
Esto llevó a que el Comité de Medicamentos de Uso Humano iniciará una investigación de productos farmacéuticos cuya comercialización se había aprobado entre junio de 2012 y junio de 2016 apoyándose en estudios de Micro Therapeutic, concluyendo que los datos empleados para ellos“no son fiables y no pueden aceptarse como base para la autorización de comercialización en la UE”.
 
Con todo, la EMA también indica que “no hay evidencia de daño o falta de efectividad de los medicamentos autorizados” y, de hecho, ha dado el visto bueno a 42 de los fármacos que han estado en el ojo del huracán de esta investigación no se retiren del mercado, puesto que han presentado nuevos datos que los sustentan (antes, los productos cuya retirada se recomendaba eran unos 330).
 
Problemas indios
 
Entre los productos afectados a varias presentaciones de tadafilo, ibuprofeno, metformina y paracetamol, por citar algunos. No es la primera vez que una empresa india de análisis da un disgusto a la industria del medicamento europea. Ya a principios de 2015, la EMA recomendó la suspensión de la comercialización de productos que contaran con análisis de bioequivalencia 

Acceda a la lista de medicamentos para los que la EMA pide la suspensión


https://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/la-ema-insta-a-retirar-del-mercado-288-medicamentos-por-datos-no-fiables--2081

Espero y además deseo que todos los países Miembros de la UE., NO facilite que ESPAÑA sea sede de la EMA., hasta que RECONOZCAN los delitos que por los medicamentos han acusado a la salud de las personas.

Espero y además deseo que todos los países Miembros de la UE., NO facilite que ESPAÑA sea sede de la EMA., hasta que RECONOZCAN los delitos que por los medicamentos han acusado a la salud de las personas.
JORGE MENDOZA M.

                                           

Sindicato de Sanofi Aventis denuncia fraude electoral

Los trabajadores de Laboratorio Sanofi Aventis tienen desde septiembre del 2016 demandando a las autoridades de la empresa un aumento salarial, ya que prácticamente tienen un año con el mismo salario.

Desde marzo del año pasado el salario promedio de los trabajadores de Sanofi Aventis se ubicaba en 35 mil bolívares, fue en enero de este año, por contrato colectivo que lo aumentaron a 53 mil bolívares, sin embargo, manifiestan que debido a la hiperinflación sigue siendo insuficiente para adquirir la canasta básica alimentaria.

Exigimos sueldos justos, acaban de aumentar los precios de los medicamentos que elaboramos en un 1000%. Nos dijeron que supuestamente a finales de este mes  le van a sumar a nuestro salario 35 mil bolívares, que igual sigue siendo una suma muy corta e insuficiente luego de la subida abismal de costos de nuestros productos”, dijo la secretaria general del Sindicato Unido de Trabajadores de la Empresa Sanofi Aventis de Venezuela S.A (Sutesavsa), Maritza Brito.

Lo que exige Brito junto a sus compañeros el secretario de prensa del sindicato, Jairo Quintana y la secretaria de organización, Ruth Mujica en representación de todos los trabajadores del laboratorio es un aumento del 150% de su salario, considerando la hiperinflación y respetando los decretos de aumento de sueldo por parte del presidente la República, Nicolás Maduro. Asimismo, también solicitan un aumento del bono alimenticio, transporte y refrigerio.

“El año pasado hubo más de 100 salidas voluntarias de la institución entre la sede de Boleíta y Guarenas, eso es la cuarta parte, tomando en cuenta que somos 400 trabajadores. Lo que ofrecieron el año pasado fue un millón de bolívares por cada año de servicio, mientras más antigüedad tenías en la empresa, más te favorecía. Esta oferta se la sugieren a aquellos trabajadores que no consideran elementales para el funcionamiento del laboratorio”, dijo Quintana.

Sanofi Aventis está afiliada a la Federación de Trabajadores de la Industria Químico Farmacéutico (Fetrameco), por lo que Mujica quiso manifestar su rechazo ante el fraude las últimas elecciones de la federación efectuadas en enero de este año.

“Hubo muchas irregularidades durante este proceso que denunciamos ante el CNE pero todavía no nos dan respuesta. Impugnamos antes de las elecciones y no hay respuesta.

Tampoco publicaron los cronogramas electorales”, expresó Mujica. Aseguró que la mayoría de los que se atribuyen el triunfo en FETRAMECO no son trabajadores de la Industria tales como Lili Rincon, Avilio Echenique, Ulises Betancourt y 5 más, exigen que se repita el proceso con participación  de todos!

• VIA UNETE CARACAS

http://www.analitica.com/noti-tips/sindicato-de-sanofi-aventis-denuncia-fraude-electoral/.

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YA NADA NOS SORPRENDE DE SANOFI AVENTIS, SANOFI SYNTHELABO, SANOFI ...............

Como es posible que tantas CC.AA. de España estén solicitando que la sede de la AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO....

Como es posible que tantas CC.AA. de España estén solicitando que la sede de la AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, sea en algún lugar de ESPAÑA?.

 

Cuándo ESPAÑA tiene LITIGIOS POR MEDICAMENTOS Y OTRO, abiertos y que ni la Agencia Española del Medicamento, ni los Laboratorios Farmacéuticos, tengan a bien, RECONOCER los DAÑOS CAUSADOS A LA SALUD HUMANA.

 

Es que se han olvidado de la TALIDOMIDA, DEL AGREAL... ETC.

 

Hay que ser mas sensatos.

 

Margarita García E.

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TOTALMENTE DE ACUERDO CON ESTA ASOCIACIÓN. " PRIMERO RECONOCER LOS LITIGIOS QUE SOBRE ESTOS MEDICAMENTOS " RECONOCIENDO LOS GRAVISIMOS DAÑOS A LA SALUD" Y UNA VEZ "RECONOCIDOS" LOS PAISES MIENBROS DE LA UE., PUEDAN DECIDIR SI DESEAN A ESPAÑA COMO SEDE DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO. BAJO NINGÚN CONCEPTO, SE PUEDE ELEGIR UN PAIS EL CUAL HA DAÑADO SERIAMENTE POR MEDICAMENTOS. QUE SEA LA SEDE DE LA EMA.

TOTALMENTE DE ACUERDO CON ESTA ASOCIACIÓN.

 " PRIMERO RECONOCER LOS LITIGIOS QUE SOBRE ESTOS MEDICAMENTOS " RECONOCIENDO LOS GRAVISIMOS DAÑOS A LA SALUD" Y UNA VEZ "RECONOCIDOS" LOS PAÍSES MIEMBROS DE LA UE., PUEDAN DECIDIR SI DESEAN A ESPAÑA COMO SEDE DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO. 

BAJO NINGÚN CONCEPTO, 

SE PUEDE ELEGIR UN PAÍS EL CUAL HA DAÑADO SERIAMENTE POR MEDICAMENTOS, QUE SEA LA SEDE DE LA EMA.

ISIDORO RUIZ

                                       

Medicamentos : Talidomida y Agreal en España. NO A LA SEDE DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO EN ESPAÑA' HASTA QUE EL GOBIERNO DE ESPAÑA, RESUELVA Y RECONOZCAN TODOS LOS DAÑOS OCASIONADOS POR SEMEJANTE DESCONTROL Y VIGILANCIA DE LOS PROPIOS MEDICAMENTOS QUE LA AGENCIA ESPAÑOLA QUE AUTORIZAN. PRIMERO " RECONOZCAN" LOS GRAVISIMOS DAÑOS A LA SALUD HUMANA"