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miércoles, 26 de abril de 2017
viernes, 21 de abril de 2017
MEDICAMENTO DE SANOFI AVENTIS/ SANOFI -HASTA 4.100 NIÑOS RESULTARON ... EN FRANCIA
Decimos, para elegir, es un rebote o una confirmación de cifrado en el caso de Depakine ® (valproato) y defectos de nacimiento que este fármaco pueda haber causado. La Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y el Fondo Nacional de Seguro de Salud para Empleados (CNAMTS) acaba de publicar los resultados del segundo componente de los estudios fármaco-epidemiológico realizado en este programa el tema . Estos resultados se relacionan con el riesgo de malformaciones congénitas 1 .
Los resultados de la primera parte, publicada en agosto de 2016, habían demostrado un alto nivel de exposición al valproato y sus derivados en las mujeres embarazadas, o 14 322 embarazos expuestos entre 2007 y 2014 (más de 7,5 millones de embarazos ).
La segunda parte del objetivo principal del estudio fue estimar el riesgo de malformaciones congénitas mayores asociados con la exposición a estos fármacos, y de acuerdo con la indicación (epilepsia o trastorno bipolar). Abarca el período 2011-2015 y cubre cerca de 2 millones de mujeres embarazadas. De éstos, 2.321 fueron expuestos al valproato. conclusión:
"Los resultados de esta segunda parte confirma la valproato altamente teratogénico. También destacan un nivel variable de riesgo en función de la indicación: el riesgo de defectos congénitos importantes en comparación con la población general, por lo general es cuatro veces mayor entre los niños nacidos de una mujer tratada con valproato para la epilepsia, entonces es dos veces más alta cuando son tratados con valproato para el trastorno bipolar. "
Entre 2150 y 4100 los casos
El número total de niños expuestos en el útero a valproato, con al menos un defecto congénito importante, se estimó a partir de estos resultados. Todo el período desde su comercialización (1967-2016), el número total se estima entre 2,150 (gama baja) y 4100 (gama alta).
Esta es sólo una fracción de la realidad patológica. La ANSM preciso que otros medicamentos para la epilepsia y el trastorno bipolar, el riesgo de malformaciones congénitas en general sido menos marcada, aunque existen diferencias en función de las sustancias. (Todas antiepiléptico sido objeto de una evaluación exhaustiva de la conducta de riesgo teratogénico por ANSM que se está ultimando.)
También hay que contar, punto esencial, con "trastornos del neurodesarrollo", que se dice que son "difíciles de identificar en las bases de datos médico-económica del seguro de salud." Los resultados de un estudio exploratorio se espera que en la segunda mitad de 2017. Será, más en general, para entender por qué estas cifras vienen tan tarde, medio siglo después de la primera comercialización.
Hasta mañana
Uno anormalidades particulares del sistema nervioso central (por ejemplo, microcefalia), defectos cardiovasculares, defectos orofaciales, anormalidades del sistema digestivo, anormalidades renales, genitales externos anormales.
https://jeanyvesnau.com/2017/04/20/depakine-on-sait-combien-elle-a-pu-provoquer-de-malformations-congenitales-graves/?utm_source=feedburner&utm_medium=email&utm_campaign=Feed%3A+ClubDesMedecinsBlogueurs+%28Club+des+M%C3%A9decins+Blogueurs%29
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ESTA ASOCIACIÓN LE PREGUNTA A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO:
¿ CUÁNTOS CASOS EXISTEN EN ESPAÑA POR EL MEDICAMENTO DE SANOFI- DEPAKINE, SI AQUÍ SE AUTORIZÓ EN 1970?.
RESPUESTA : YA.
En España, como explica el Ministerio de Sanidad, el primer medicamento con este principio activo se autorizó en 1970. "La ficha técnica más antigua es de 2007 y ya entonces se describía la posibilidad de aparición de malformaciones congénitas y se aconsejaba replantearse el tratamiento en el momento de la planificación de un embarazo". La última actualización de esa ficha es de 2014.
http://www.elmundo.es/salud/2016/02/23/56cc6c3646163fb6358b4603.html
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PODEMOS AFIRMAR QUE LA ÚLTIMA REVISIÓN POR LA AEMPS., FUE EN MARZO DE 1017.
https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54470/Prospecto_54470.html.pdf
https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54470/Prospecto_54470.html.pdf
jueves, 20 de abril de 2017
TAMBIEN RECOGE ESTE LIBRO NUESTRO GRAVISIMO ASUNTO DEL MEDICAMENTO: AGREAL EN ESPAÑA
Es un placer informarte que mi libro sale a la venta el 27 de abril, en este link puedes ver la portada y una sinopsis: https://www. planetadelibros.com/libro-tu- consumo-puede-cambiar-el- mundo/242840
Y en este link un tráiler-book que podéis compartir: https://www. youtube.com/watch?v= SaZXPuVwYu4&feature=youtu.be
De momento va a haber presentaciones en Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla y Málaga:
La presentación en Madrid será el 27 de abril en La Fábrica (C/Alameda, 9), a las 19,30h, con el filósofo Javier Sádaba, y los periodistas Peio H. Riaño y Pablo Elorduy. Adjunto cartel.
La presentación en Barcelona será el 5 de mayo, a las 18h, en la Feria Biocultura (Palau Sant Jordi), lo presentará el periodista Toni Lodeiro de la revista especializada en consumo consciente Opcions y habrá representantes de proyectos sostenibles recogidos en el libro de banca ética (Fiare), energía (Som Energia), belleza (Alqvimia), moda (Slow Fashion Next), ocio (la agencia Turismo Sostenible), hogar (Jabones Beltrán). Adjunto cartel.
La presentación en Valencia será el 26 de mayo, a las 18,30h, en la tienda de Intermón Oxfam de la Calle Marqués de dos agua, 5. Me acompañará Simona Basile, de Intermon Oxfam que participa también en en libro, y representantes de proyectos que entrevisté para el libro de la zona de Levante. Adjunto cartel.
En breve podré comentarte cuando son las presentaciones de Sevilla y Málaga, que serán en mayo y/o principios de junio y mandaré el cartel.
Espero poder verte en alguna de ellas, y que te guste el libro!
Brenda Chávez
Twitter: @BrendaChavez_
www.brendachavez. com (en construcción/under construction)
sábado, 15 de abril de 2017
martes, 11 de abril de 2017
10.04.2017 | 02:30 Condenan a Sanofi a indemnizar a una vecina de Requena medicada con Agreal
http://www.levante-emv.com/comunitat-valenciana/2017/04/10/condenan-sanofi-indemnizar-vecina-requena/1552923.html
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PRIMERA DEMANDA GANADA RECONOCIENDO "LA DEPRESIÓN, COMO ASÍ ES" POR EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
SANOFI, NOS DEJÓ CON SU "AGREAL/VERALIPRIDA":
MUERTAS EN VIDA.
NO EXISTE DINERO EN EL MUNDO PARA SUBSANAR LO QUE NOS HIZO ESTOS LABORATORIOS EN CONNIVENCIA CON LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL.
POCO A POCO.
AÚN HABRÁ MAS SOBRE EN MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
QUÉ ESTOS LABORATORIOS, NO QUIEREN RECONOCER PÚBLICAMENTE, NI MINISTERIO DE SANIDAD, LO QUE NOS HICIERON A NUESTRA SALUD.
NOSOTRAS, ESTAREMOS AQUÍ PARA DECIR Y PUBLICAR, LA VERDAD Y SOLO LA VERDAD.
QUE LES ESTAMOS OCASIONANDO MUCHAS PÉRDIDAS A SANOFI POR LO QUE PUBLICAMOS AQUÍ.
NO SOBRE LOS MÉDICOS EN GENERAL, PODEMOS ALEGRARNOS DE ESTA NOTICIA. SI DE LAS SOCIEDADES Y ASOCIACIONES MÉDICAS QUE FIRMARON SOBRE EL MEDICAMENTO: AGREAL / VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA.
Los médicos se rebelan ante la publicación, con nombres y apellidos, de cuánto les pagan las farmacéuticas.
La patronal farmacéutica establece que la información sobre los abonos será personalizada desde 2017 y sin autorización de los interesados
Las sociedades científicas y el consejo que aglutina a los colegios médicos dudan de la legalidad de revelar lo que reciben para congresos o colaboraciones sin permiso expreso del profesional
PP y Ciudadanos acordaron que el dinero para congresos no tribute y Hacienda ha ideado una fórmula para fiscalizarlo pero sin obligar a los médicos a pagar impuestos por él.
Los médicos se revuelven ante la idea de que aparezca publicado el dinero que reciben de las empresas farmacéuticas. El nuevo código de Farmaindustria obliga a pormenorizar individualmente estos datos desde enero de 2017 y, además, no es necesario el permiso de los sanitarios a los que inviten a un seminario, abonen un viaje a un congreso o paguen por colaborar con ellos.
Agrupaciones como la Federación de Asociaciones Científico Médicas (Facme) o el Consejo General de Colegio Médicos (OMC) –que integra a los colegios de médicos de toda España– se están rebelando ante la idea de ver el nombre de los profesionales asociados a un pago por parte de uno o varios laboratorios.
Facme –que aglutina a 41 sociedades médicas– cuestiona incluso que esta publicación pueda hacerse. Tienen "serias dudas sobre la legalidad de la desagregación de datos a nivel individual sin su autorización", explican. El código de la patronal farmacéutica que regula esta transparencia (voluntaria para las empresas) recoge que "las transferencias de valor que realicen los laboratorios a los profesionales sanitarios a partir del 1 de enero de 2017 no requerirán su consentimiento previo y se publicarán de forma individual".
Esto significa que Bayer, Glaxosmithkline, Sanofi o Novartis emitirán una relación de personas con todo lo que les hayan abonado. Y así todas las farmacéuticas: listado y dinero.
En 2015, 190 laboratorios revelaron sus pagos a profesionales, sociedades científicas y asociaciones de pacientes por valor de casi 500 millones de euros. El dinero destinado a sanitarios llegaba en forma de congresos u honorarios (además de la investigación y desarrollo). A pesar de que cada empresa publicó largos listados de médicos, el 90% de esas cantidades apareció de manera agregada, es decir, un total global sin individualizar porque entonces esa información requería la autorización de cada beneficiario.
El siguiente paso implica que se publicará todo lo que haya percibido el sanitario a título individual en un año. Pero se hará con todos los conceptos juntos sin especificar cuánto corresponde a formación a congresos, cuánto a alojamientos, dietas u honorarios.
Uno de los aspectos que más roce está provocando es el de los gastos para asistir a congresos. Las sociedades médicas repiten que esto es inversión en formación. "Abogamos por una clara separación entre actividades promocionales de la industria y actividades formativas", insisten. Las partidas incluyen las matriculaciones, los desplazamientos y el alojamiento.
Acuerdo Ciudadanos-PP para no tributar
Los grupos parlamentarios de Ciudadanos y el PP aprobaron en febrero una iniciativa que insta al Gobierno a que este dinero quede libre de tributación para los profesionales.
La diputada socialista Miriam Conchel recordó entonces que Hacienda ya había aclarado que esto no era posible, ya que solo quedan exentos de tributación los fondos formativos "abonados por el empleador en el marco de una relación laboral", cosa que no se da entre un médico del sistema público y un laboratorio. A pesar de ello, la iniciativa salió adelante.
Sin embargo, el Gobierno ha ideado la manera de cuadrar esta estrategia al permitir que los beneficiados se desgraven el valor de lo que reciban de los laboratorios. Según contó la portavoz del PP en la comisión de Sanidad del Congreso, Eugenia Romero, a Redacción Médica, el Ministerio de Hacienda entiende que esas transferencias tienen que estar sujetas a fiscalidad, pero "los sanitarios no tienen que pagar estas tributaciones".
La Federación de Asociaciones Científico Médicas insiste en que las sociedades "deben ser quienes determinen la mejor manera de transparentar la información". El consejo de los colegios médicos de España dice que "comulgamos con la postura de la Facme" sobre la publicación de las transferencias de valor. Su presidente, Serafín Romero, ha dicho además que los cantidades "para formación no pueden ser penadas ni fiscalizadas en el peor sentido de la palabra. No pueden convertirse en un castigo para el médico". Aunque luego admite que "otra cosa es que haya habido comportamientos…".
La Agencia Española de Protección de Datos amparó la iniciativa de las compañías. Redactó un dictamen en el que analizó que la publicación sin consentimiento del médico respetaba la normativa. La consultora PwC, al analizar esta medida, explicó que la omisión de permiso se sostenía por el hecho de informar previamente a los afectados, ofrecer una cantidad general por persona sin desglose y no permitir que los datos puedan ser tratados.
A la Facme no le convence y amaga con "pedir dictámenes alternativos". "Estamos obligados a defender la honorabilidad de nuestros socios".
http://www.eldiario.es/sociedad/publicacion-individualizada-laboratorios-congresos-colaboraciones_0_628187846.html
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EN ESTA ASOCIACIÓN NOS PREGUNTAMOS:
CUÁNTO COBRARON DE SANOFI AVENTIS ESTAS SOCIEDADES Y ASOCIACIONES MÉDICAS PARA DAR EL VISTO BUENO QUE SOBRE EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, PREPARÓ SANOFI AVENTIS Y QUE LUEGO FIRMÓ LA EXDIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ?.
POR CIERTO HOY " PRESIDENTA DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACOLOGÍA".
CUÁNTAS DE NOSOTRAS LAS AFECTADAS ESTUVIERON PRESENTES PARA HACER SEMEJANTE ABERRACIÓN?.
viernes, 31 de marzo de 2017
Bruselas ha recibido peticiones de "todos" los países de la UE para acoger la EBA y la Agencia de Medicamentos
La Comisión Europea ha recibido peticiones de todos los países de la Unión Europea para acoger las sedes de la Autoridad Bancaria Europea (EBA, por sus siglas en inglés) y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tras la salida del Reino Unido del bloque comunitario, cuyo proceso fue activado este miércoles por la primera ministra Theresa May.
Según ha confirmado un portavoz del Ejecutivo comunitario a Europa Press, no todos los Estados miembros han enviado a Bruselas cartas firmadas, pero está "muy claro" tras las conversaciones con las capitales que "todos" los países quieren acoger las sedes de ambas agencias una vez se formalice la salida de Londres del club europeo.
De la misma forma, ha confirmado la recepción de una carta del primer ministro Luxemburgués Xavier Bettel, en la que confirma la candidatura de su país para acoger la sede de la EBA. "Con ella, hemos recibido peticiones de 27 Estados miembros para acoger la EBA y 27 para acoger la EMA", ha indicado.
Precisamente, sobre el futuro de la EBA, la Comisión Europea ha lanzado recientemente una consulta pública con la que pretende evaluar la efectividad de las autoridades europeas de supervisión, que plantea la posibilidad de fusionarla con la Autoridad Europea de Supervisión de Seguros y Pensiones (EIOPA), cuya sede actual está en Fráncfort.
Preguntado por esta cuestión, el vicepresidente del Ejecutivo comunitario, Valdis Dombrovskis, encargado de la cartera de Servicios Financieros, señaló el jueves pasado que la idea es "utilizar las sinergias" entre la EBA y la EIOPA. No obstante, destacó que la otra opción es mantener la independencia de estas dos entidades y de la Autoridad Europa de Valores y Mercados (ESMA).
A principios de este mes, el presidente del Gobierno, Mariano Rajoy, confirmó que el Ejecutivo presentará la candidatura de Barcelona para acoger la Agencia Europea del Medicamento y reconoció que este hecho dificulta las aspiraciones a acoger también la EBA, aunque "no renuncia" a ello.
En concreto, en rueda de prensa el pasado 10 de marzo tras la cumbre de jefes de Estado y de Gobierno de la UE, Rajoy confirmó el apoyo "total y absoluto" a la candidatura de Barcelona frente a las de otras ciudades españolas que también han mostrado interés, como Madrid, Alicante, Málaga o Granada.
http://www.elperiodico.com/es/noticias/economia/bruselas-recibido-peticiones-todos-los-paises-para-acoger-eba-agencia-medicamentos-5939428
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